تقدم QVS مجموعة متكاملة من خدمات التحقق من أنظمة الحاسوب (CSV) وتأهيل المعدات وفق GAMP5 للصناعات الدوائية والرعاية الصحية في الأردن والمنطقة
التحقق من صحة الأنظمة المحوسبة وفقًا لـ GAMP® 5، مما يضمن الامتثال التنظيمي وسلامة البيانات لجداول بيانات Excel، وأنظمة تخطيط موارد المؤسسات (Al Jamie، وAlpha، وOracle، وSAP)، وأنظمة إدارة الطاقة، وأنظمة إدارة المباني، ووحدات التحكم المنطقية القابلة للبرمجة، وأنظمة إدارة معلومات المختبرات، وAnalyst، وWinNonlin، وCSIS.
تأهيل المعدات (IQ/OQ/PQ) للمختبرات وخطوط الإنتاج والأنظمة الصناعية، بما يشمل أنظمة الهواء المضغوط، HVAC، WFI/PW، مولدات البخار، المبردات، الأوتوكليف، ومعدات الإنتاج والتغليف.
تقييم وتطبيق متطلبات السجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية وفق لوائح FDA لضمان الامتثال الكامل.
إعداد وثائق تقييم المخاطر وإدارة التأثيرات بأسلوب احترافي يتوافق مع متطلبات ICH Q9 وGMP.
إعداد البروتوكولات والتقارير وإجراءات التشغيل القياسية ومصفوفات التتبع وخطط التحقق الشاملة.
دعم متكامل خلال عمليات التدقيق والتفتيش التنظيمي، والتحضير المسبق وإعداد ردود الملاحظات.
نقدم حلول برمجية متكاملة لأنظمة تخطيط موارد المؤسسات وعمليات تتبع وتصنيف المنتجات المصممة خصيصاً لبيئات تصنيع الأدوية.
نقدم خدمات استشارية وبرامج تدريبية متخصصة لمساعدة المؤسسات على تطوير مهارات فرق العمل وتحسين الأداء ورفع كفاءة العمليات.
نقدم خدمات تصميم وإنشاء وتقييم البنية التحتية لتقنية المعلومات لضمان الأداء العالي والموثوقية والأمان، بما يتوافق مع احتياجات المؤسسات وخططها المستقبلية.
نقدم نظام أرشفة إلكترونية متكامل يتيح حفظ وإدارة واسترجاع الوثائق والملفات بسهولة وأمان، مما يساعد المؤسسات على تحسين كفاءة العمل وتقليل الاعتماد على المستندات الورقية.
نقدم خدمات تدريب واستشارات احترافية تهدف إلى تطوير مهارات الموظفين، وتعزيز كفاءة الأداء المؤسسي، ودعم الشركات والمؤسسات في تحقيق أهدافها الاستراتيجية من خلال حلول تدريبية مخصصة وإرشاد خبراء متخصصين.
نقدم حلولاً متكاملة لتطوير أنظمة مخصصة للصناعات الدوائية بجميع أنواعها، مع دعم التحول الرقمي والانتقال من ملفات Excel إلى أنظمة متقدمة وآمنة ومتوافقة مع متطلبات الصناعة وإرشادات GAMP5 العالمية، بما يضمن دقة البيانات وتحسين الكفاءة التشغيلية والامتثال التنظيمي.
نقدم خدماتنا لمجموعة واسعة من القطاعات الخاضعة للتنظيم
نتبع منهجية منظمة ومثبتة لضمان تسليم مشاريع الجودة والتحقق بأعلى معايير الكفاءة والامتثال الدولي.
ندرس متطلباتكم بالتفصيل لفهم الوضع الحالي وتحديد نطاق العمل المطلوب
نضع خطة تفصيلية شاملة تتوافق مع المعايير الدولية المطبقة على قطاعكم
ننفذ خطوات التحقق والاختبار المتفق عليها بدقة عالية وتوثيق كامل
نقدم تقارير شاملة وواضحة مع الدعم الكامل بعد التسليم
تواصل معنا لمناقشة احتياجاتك وتقديم حل مخصص لمتطلباتك