QVS

مشاريعنا المنجزة

نماذج من مشاريع QVS الناجحة في التحقق من أنظمة CSV وتأهيل المعدات IQ/OQ/PQ للصناعات الدوائية في الأردن

2023-2026
ERP
التحقق من نظام Alpha ERP

التحقق الكامل من نظام Alpha ERP الخاص بالمستودع وفق منهجية GAMP 5 ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

ERP GAMP5
2021-2026
ERP
التحقق من نظام Al Jamie ERP

التحقق الكامل من نظام Al Jamie ERP الخاص بالمستودع وفق منهجية GAMP 5 ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

ERP GAMP5
2025-2026
ERP
التحقق من نظام Oracle ERP

التحقق الكامل من نظام Oracle ERP وفق منهجية GAMP 5 ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

ERP GAMP5
2024
جداول Excel
التحقق من جداول بيانات Excel

التحقق من صحة جداول بيانات Excel الحاسمة المستخدمة في الاختبارات المعملية وفقًا لإرشادات GAMP 5.

Excel GAMP5
2024
تأهيل المعدات
تأهيل معدات الإنتاج الدوائي (IQ/OQ/PQ)

خدمات التأهيل التركيب والتشغيل وتقييم الأداء لمعدات الإنتاج والمرافق.

IQ/OQ/PQ WFI Utilities Compressed Air System HVAC PW Water Treatment Unit Steam Generator Chiller Autoclaves Production Machines Packaging Machines
2023
وثائق التحقق
تطوير خطة التحقق الرئيسية (VMP)

إعداد خطط التحقق الرئيسية الشاملة (VMP) ومواصفات متطلبات المستخدم (URS) ومراجعات مواصفات التصميم.

User Requirements Specifications (URS) Functional and Design Specifications Review Risk Assessments in accordance with GAMP 5 Validation Protocol Development and Execution Validation Summary Reports (VSR) Change Control and Periodic Review Support Documentation
2025
EMS/BMS
التحقق من أنظمة SiteLog

التحقق من صحة أنظمة الرصد البيئي (EMS) لمستودع الأدوية.

EMS
2022
امتثال
بوابة الامتثال التنظيمي

تطوير بوابة متكاملة لمتابعة ملفات الامتثال والتقارير التنظيمية والامتثال لمتطلبات FDA.

FDA Compliance Portal
2025
تدريب
دورة تدريبية حول GAMP 5 وسلامة البيانات

تقديم برامج تدريبية متخصصة للموظفين حول مبادئ GAMP 5 وسجلات FDA الإلكترونية وسلامة البيانات.

Training GAMP 5 FDA
2026
رسومات أوتوكاد
رسومات Plant layout P&ID لوحدات معالجة المياه

إنشاء وتدقيق مخططات الأنابيب والأجهزة (P&ID) باستخدام برنامج AutoCAD للصناعات.

AutoCAD P&ID Utilities Compressed Air System HVAC PW Water Treatment Unit Steam Generator Chiller Production Machines Packaging Machines
2026
رسومات أوتوكاد
رسومات المخططات المعمارية

إنشاء وتدقيق المخططات المعمارية للمستودعات والمصانع.

Drugstores factories
2026
البرمجيات المطورة
برنامج الأرشفة الإلكترونية وإدارة الوثائق

تطوير وتنصيب برمجيات مخصصة لإدارة الوثائق والأرشفة الرقمية والنسخ الاحتياطي في مصانع الأدوية.

Software Archive
2026
نظام إدارة الثباتية
نظام إدارة دراسات الثباتية

تطوير وتنصيب نظام متكامل لإدارة دراسات الثباتية في مصانع الأدوية، بما يشمل تتبع ظروف التخزين، توثيق النتائج، وإدارة عمر الصلاحية والامتثال للمعايير التنظيمية.

Stability Pharma Quality
2026
نظام تخطيط موارد المؤسسات
نظام تخطيط موارد المؤسسات (ERP)

تطوير وتنصيب نظام تخطيط موارد المؤسسات لإدارة العمليات التشغيلية، المالية، المخزون، والموارد البشرية في بيئة صناعية متكاملة.

ERP Business Integration
2026
البرمجيات المطورة
برنامج الأرشفة الإلكترونية وإدارة الجودة (QMS)

تطوير وتنصيب برمجيات مخصصة لإدارة الوثائق والجودة والأرشفة الرقمية والنسخ الاحتياطي في مصانع الأدوية.

Software Archive QMS