شركة متخصصة في تقديم حلول الجودة والتحقق للصناعات الدوائية وفق أعلى المعايير الدولية.
نقدم حلولاً شاملة في مجال الجودة والتحقق للصناعات الدوائية والرعاية الصحية
التحقق من صحة الأنظمة المحوسبة وفقًا لـ GAMP® 5، مما يضمن الامتثال التنظيمي وسلامة البيانات لجداول بيانات Excel، وأنظمة تخطيط موارد المؤسسات (Al Jamie، وAlpha، وOracle، وSAP)، وأنظمة إدارة الطاقة، وأنظمة إدارة المباني، ووحدات التحكم المنطقية القابلة للبرمجة، وأنظمة إدارة معلومات المختبرات، وAnalyst، وWinNonlin، وCSIS.
تفاصيل أكثرتأهيل المعدات (IQ/OQ/PQ) للمختبرات وخطوط الإنتاج والأنظمة الصناعية، بما يشمل أنظمة الهواء المضغوط، HVAC، WFI/PW، مولدات البخار، المبردات، الأوتوكليف، ومعدات الإنتاج والتغليف.
تفاصيل أكثرنقدم حلول برمجية متكاملة لأنظمة تخطيط موارد المؤسسات وعمليات تتبع وتصنيف المنتجات المصممة خصيصاً لبيئات تصنيع الأدوية.
تفاصيل أكثرنماذج من مشاريعنا المنجزة في مجال الجودة والتحقق
خدمات التأهيل التركيب والتشغيل وتقييم الأداء لمعدات الإنتاج والمرافق.
التحقق الكامل من نظام Alpha ERP الخاص بالمستودع وفق منهجية GAMP 5 ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
تطوير وتنصيب برمجيات مخصصة لإدارة الوثائق والأرشفة الرقمية والنسخ الاحتياطي في مصانع الأدوية.
فريق من الخبراء المتخصصين في الصناعات الدوائية والرعاية الصحية
التزام كامل بمعايير GMP وGAMP5 و وFDA وEMA
فريق الدعم متاح على مدار الساعة لضمان استمرارية عملياتكم
نستخدم أحدث التقنيات لتقديم حلول مبتكرة تلائم احتياجاتكم
شركاء النجاح الذين وثقوا بخدماتنا
Al-Mutanabbe Drug Store
Dar Al Dawa Development & Investment
Ibn Cina Drug Store
kurdi Drug Store
Professional Drug Store
Nairoukh Pharma
Orient Drugstore - Shakhshir
Dar Al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.Al-Mutanabbe Drug StoreDar Al Dawa Development & InvestmentIbn Cina Drug Storekurdi Drug StoreProfessional Drug StoreNairoukh PharmaOrient Drugstore - ShakhshirDar Al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.تواصل معنا اليوم وسنساعدك في وضع خطة متكاملة لضمان الجودة والامتثال
شركة حلول الجودة والتحقق (QVS) هي مزود استشاري وخدمي متخصص مكرس لدعم الصناعات الدوائية والرعاية الصحية والتكنولوجيا الحيوية والقطاعات الخاضعة للتنظيم في تحقيق الامتثال لمتطلبات الجودة واللوائح التنظيمية الدولية.
نقدم خدمات شاملة في التحقق والتأهيل وضمان الجودة وفقاً لمعايير وإرشادات الصناعة الحالية، بما في ذلك GAMP 5 وGMP وGDP و21 CFR Part 11 ومبادئ سلامة البيانات. تشمل خبرتنا التحقق من أنظمة الحاسوب (CSV)، وتأهيل المعدات (IQ/OQ/PQ)، والتحقق من أنظمة ERP، وتقييم المخاطر، وأنظمة إدارة الجودة، وتطوير إجراءات التشغيل القياسية (SOP)، ودعم الامتثال التنظيمي.
GMP · GAMP5 ·
5+ دول في المنطقة
24/7 متاح
أن نكون الشريك الأول والأكثر ثقةً في مجال حلول الجودة والتحقق للصناعات الدوائية والرعاية الصحية في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
تقديم خدمات متخصصة وعالية الجودة في مجال التحقق والامتثال التنظيمي تُمكّن عملاءنا من تحقيق أعلى معايير الجودة والسلامة.
النزاهة والشفافية · التميز في الجودة · الابتكار المستمر · التعاون والشراكة · الالتزام بالمعايير الدولية · خدمة العملاء أولاً.
نعتمد على خبرة تمتد لأكثر من 15 عاماً في مجال الجودة والتحقق، نوظفها لتقديم حلول دقيقة وموثوقة لعملائنا في القطاعات الخاضعة للتنظيم.
خبرة عميقة في التحقق من الأنظمة وتأهيل المعدات والامتثال التنظيمي وفق المعايير الدولية.
نفتّذنا مشاريع متخصصة في الجودة والتحقق لعملاء في قطاع الأدوية والصناعات الخاضعة للتنظيم.
عمليات تحقق وتأهيل موثّقة بالكامل وفق منهجية GAMP5 ومتطلبات FDA وGMP.
نلتزم بأعلى معايير الجودة والامتثال في كل مشروع، مع دعم متواصل قبل التسليم وبعده.
تواصل معنا وسنسعد بتقديم الحل الأمثل لمتطلباتك في مجال الجودة والتحقق
نقدم مجموعة متكاملة من الخدمات في مجال الجودة والتحقق للصناعات الدوائية والرعاية الصحية
التحقق من صحة الأنظمة المحوسبة وفقًا لـ GAMP® 5، مما يضمن الامتثال التنظيمي وسلامة البيانات لجداول بيانات Excel، وأنظمة تخطيط موارد المؤسسات (Al Jamie، وAlpha، وOracle، وSAP)، وأنظمة إدارة الطاقة، وأنظمة إدارة المباني، ووحدات التحكم المنطقية القابلة للبرمجة، وأنظمة إدارة معلومات المختبرات، وAnalyst، وWinNonlin، وCSIS.
تأهيل المعدات (IQ/OQ/PQ) للمختبرات وخطوط الإنتاج والأنظمة الصناعية، بما يشمل أنظمة الهواء المضغوط، HVAC، WFI/PW، مولدات البخار، المبردات، الأوتوكليف، ومعدات الإنتاج والتغليف.
تقييم وتطبيق متطلبات السجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية وفق لوائح FDA لضمان الامتثال الكامل.
إعداد وثائق تقييم المخاطر وإدارة التأثيرات بأسلوب احترافي يتوافق مع متطلبات ICH Q9 وGMP.
إعداد البروتوكولات والتقارير وإجراءات التشغيل القياسية ومصفوفات التتبع وخطط التحقق الشاملة.
دعم متكامل خلال عمليات التدقيق والتفتيش التنظيمي، والتحضير المسبق وإعداد ردود الملاحظات.
نقدم حلول برمجية متكاملة لأنظمة تخطيط موارد المؤسسات وعمليات تتبع وتصنيف المنتجات المصممة خصيصاً لبيئات تصنيع الأدوية.
نقدم خدمات استشارية وبرامج تدريبية متخصصة لمساعدة المؤسسات على تطوير مهارات فرق العمل وتحسين الأداء ورفع كفاءة العمليات.
نقدم خدمات تصميم وإنشاء وتقييم البنية التحتية لتقنية المعلومات لضمان الأداء العالي والموثوقية والأمان، بما يتوافق مع احتياجات المؤسسات وخططها المستقبلية.
نقدم نظام أرشفة إلكترونية متكامل يتيح حفظ وإدارة واسترجاع الوثائق والملفات بسهولة وأمان، مما يساعد المؤسسات على تحسين كفاءة العمل وتقليل الاعتماد على المستندات الورقية.
نقدم خدمات تدريب واستشارات احترافية تهدف إلى تطوير مهارات الموظفين، وتعزيز كفاءة الأداء المؤسسي، ودعم الشركات والمؤسسات في تحقيق أهدافها الاستراتيجية من خلال حلول تدريبية مخصصة وإرشاد خبراء متخصصين.
نقدم حلولاً متكاملة لتطوير أنظمة مخصصة للصناعات الدوائية بجميع أنواعها، مع دعم التحول الرقمي والانتقال من ملفات Excel إلى أنظمة متقدمة وآمنة ومتوافقة مع متطلبات الصناعة وإرشادات GAMP5 العالمية، بما يضمن دقة البيانات وتحسين الكفاءة التشغيلية والامتثال التنظيمي.
نقدم خدماتنا لمجموعة واسعة من القطاعات الخاضعة للتنظيم
نتبع منهجية منظمة ومثبتة لضمان تسليم مشاريع الجودة والتحقق بأعلى معايير الكفاءة والامتثال الدولي.
ندرس متطلباتكم بالتفصيل لفهم الوضع الحالي وتحديد نطاق العمل المطلوب
نضع خطة تفصيلية شاملة تتوافق مع المعايير الدولية المطبقة على قطاعكم
ننفذ خطوات التحقق والاختبار المتفق عليها بدقة عالية وتوثيق كامل
نقدم تقارير شاملة وواضحة مع الدعم الكامل بعد التسليم
تواصل معنا لمناقشة احتياجاتك وتقديم حل مخصص لمتطلباتك
نماذج من مشاريعنا الناجحة في مجال الجودة والتحقق للصناعات الدوائية
التحقق الكامل من نظام Alpha ERP الخاص بالمستودع وفق منهجية GAMP 5 ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
التحقق الكامل من نظام Al Jamie ERP الخاص بالمستودع وفق منهجية GAMP 5 ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
التحقق الكامل من نظام Oracle ERP وفق منهجية GAMP 5 ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
التحقق من صحة جداول بيانات Excel الحاسمة المستخدمة في الاختبارات المعملية وفقًا لإرشادات GAMP 5.
خدمات التأهيل التركيب والتشغيل وتقييم الأداء لمعدات الإنتاج والمرافق.
إعداد خطط التحقق الرئيسية الشاملة (VMP) ومواصفات متطلبات المستخدم (URS) ومراجعات مواصفات التصميم.
التحقق من صحة أنظمة الرصد البيئي (EMS) لمستودع الأدوية.
تطوير بوابة متكاملة لمتابعة ملفات الامتثال والتقارير التنظيمية والامتثال لمتطلبات FDA.
تقديم برامج تدريبية متخصصة للموظفين حول مبادئ GAMP 5 وسجلات FDA الإلكترونية وسلامة البيانات.
إنشاء وتدقيق مخططات الأنابيب والأجهزة (P&ID) باستخدام برنامج AutoCAD للصناعات.
إنشاء وتدقيق المخططات المعمارية للمستودعات والمصانع.
تطوير وتنصيب برمجيات مخصصة لإدارة الوثائق والأرشفة الرقمية والنسخ الاحتياطي في مصانع الأدوية.
تطوير وتنصيب نظام متكامل لإدارة دراسات الثباتية في مصانع الأدوية، بما يشمل تتبع ظروف التخزين، توثيق النتائج، وإدارة عمر الصلاحية والامتثال للمعايير التنظيمية.
تطوير وتنصيب نظام تخطيط موارد المؤسسات لإدارة العمليات التشغيلية، المالية، المخزون، والموارد البشرية في بيئة صناعية متكاملة.
نسعد بمناقشة متطلباتك وتقديم حل متكامل يلبي احتياجاتك
نسعد بمناقشة متطلباتك وتقديم حل متكامل يلبي احتياجاتك
نسعد بالإجابة على استفساراتك وتقديم الاستشارة المجانية
تواصل معنا عبر أي من القنوات التالية وسنرد عليك في أقرب وقت ممكن
الجبيهه, عمان, الأردن
الأحد — الخميس: 9ص — 5م
تابعنا على
سنرد عليك خلال 24 ساعة في أيام العمل